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3月10日,阿斯利康中国宣布,度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1()单克隆抗体,是阿斯利康旗下明星抗癌药,2024年全球收入47.17亿美元,同比增长21%。此次是度伐利尤单抗在中国获批的第4项适应证。
点评:该适应证的获批使得度伐利尤单抗成为目前唯一在Ⅲ期可切除及不可切除非小细胞肺癌中均具有明确生存获益的免疫检查点抑制剂,有助于丰富阿斯利康在肺癌领域的产品管线
3月10日,科伦药业(002422.SZ)公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应证,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应证获批上市的TROP2 ADC药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于多西他赛。
3月10日,爱美客(300896.SZ)公告称,公司全资子公司爱美客香港与首瑞香港共同设立爱美客国际,拟通过爱美客国际以1.9亿美元收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。其中,爱美客香港出资1.33亿美元,首瑞香港出资0.57亿美元。标的公司是一家韩国领先的医美产品公司,2000年4月成立于韩国大田。标的公司已获批上市的产品主要包括:AestheFill与PowerFill。两个产品的主要成分均为PDLLA微球和羧甲基纤维素钠,其中AestheFill的主要应用部位为面部;PowerFill的主要应用部位为身体。标的公司是韩国第一家,全球第三家取得聚乳酸类皮肤填充剂产品注册证的公司。
3月10日,AI(人工智能)医疗概念股开盘大涨,润达医疗、塞力医疗、国脉科技涨停,卫宁健康、新赣江、机科股份、迪安诊断涨超10%,悦心健康、美年健康、金域医学、麦迪科技等大涨。消息面上,有媒体报道称,华为正式组建医疗卫生军团。据悉,医疗卫生军团将重点构建AI辅助诊断解决方案体系,推动医疗大模型在临床场景的应用。
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